12/12/2022
Comentarios desactivados
Anexo 06 de la Regulación 21-00 Requerimientos para la solicitud de modificaciones a ensayos clínicos autorizados
Comentarios desactivados
Buenas prácticas Clínicas – Documento de las Américas 2005
Comentarios desactivados
Directrices de Buenas Prácticas Clínicas 2000
Comentarios desactivados
Regulación 27-2000 Requerimientos para ensayos clínicos Fase I y II con productos en investigación destinados al tratamiento de cáncer y sida
Comentarios desactivados
Regulación 45-2007 Requerimientos para la notificación y el reporte de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos
Comentarios desactivados
Regulación No. 21 – 08 Requisitos para la autorización y modificación de ensayos clínicos
Comentarios desactivados
Regulación No. 63-2012 – Requerimientos para la autorización de uso compasivo de productos en investigación
Comentarios desactivados
Regulación Requerimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia 2005
Comentarios desactivados
AEMP. ASPECTOS QUE DEBEN SER EVALUADOS POR LOS CEIC CON RESPECTO A LOS ENSAYOS CLÍNICOS DE MEDICAMENTOS
Comentarios desactivados