29/03/2023
12/12/2022
Anexo 06 de la Regulación 21-00 Requerimientos para la solicitud de modificaciones a ensayos clínicos autorizados
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Directrices de Buenas Prácticas Clínicas 2000
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Regulación 27-2000 Requerimientos para ensayos clínicos Fase I y II con productos en investigación destinados al tratamiento de cáncer y sida
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Regulación 45-2007 Requerimientos para la notificación y el reporte de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos
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Regulación No. 21 – 08 Requisitos para la autorización y modificación de ensayos clínicos
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