Modelo de Dictamen del Comité de Revisión y Ética (Aprobación de Modificaciones)
30/12/2022
27/12/2022
Modelo de Dictamen del Comité de Revisión y Ética (Aprobación de Modificaciones)
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Modelo de Dictamen del Comité de Revisión y Ética (Aprobación Inicial)
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Anexo III – Modelo de informe de seguimiento
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Propuesta de Formato de Manual de PNT-CEIC
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12/12/2022
A Review of the Availability of Information on Ethics Committee Requierements for Clinical Trials en the EU (2011)
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Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted to a Ethics Committee for medicinal products for clinical Trials. EC
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Reflection paper on the need for active control in therapeutic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines. EMEA
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Ethical considerations for clinical trials on medicinal products conducted with the pediatric population
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Bioresearch Monitoring Program (BIMO) – Institutional Review Board. FDA
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